开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、研究背景及意义
正如中国工程院院士，中科院上海研究所学术委员会主任丁健接受记者采访时所说，中国是人口大国，必须要有自己研发的新药，我国现阶段仍是仿制药大国，但对仿制药的质量要求一直未能完善，2015年，药品审评审批制度改革开启，该项改革以提高药品质量为核心，以鼓励创制新药为导向来建立科学高效的药品审评审批体系，随着改革的进展，仅2016年一年时间，一系列相关政策的出台并开始落实，让更多的药企投入更多的精力专注于研发创新，药品审评审批制度的改革完善将使我国新药研发迈入一个新阶段，具有划时代的里程碑意义。
药品审评审评审批制度改革是从提高审评审批质量，提高审评审批透明度，解决注册申请积压，提高仿制药质量几方面共同着手从而对新药研发起到激励作用的，一方面保证审批质量的同时提高新药审核速度，；另一方面严格开展仿制药的质量疗效一致性评价，使得企业积极寻求自身出路，在新药研发上投入更多。这项改革如果能够顺利落实，将会对医药产业产生深远影响。
二、拟研究的问题
为刺激我国新药研发势头，在不同阶段，国家曾出台过不同的带有激励性质的政策，而药品审评审批改革相比于之前的激励政策有许多不同之处，治标与治本相结合，解决积聚多年的弊病，力度大，仅一年时间，就已初见成效，本文将深入探究药品审评审批制度改革中的一系列政策如仿制药质量疗效一致性评价，化学药品注册分类改革等对我国目前新药研发的激励方式，实施现状，从而对当前实施的药品审评审批制度改革的发展前景有更好地了解。
三、研究方法：
1、文献查阅法
通过对与药品审评审批制度这一主题相关的论文、书籍、期刊等文献进行大量查阅，了解有关药品审评审批方面研究的国内外现状，为本文研究工作的开展奠定了理论基础。
2、实证分析法
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