一．研究背景及文献综述
（一）研究背景
水飞蓟素(Silymarin，SM)是从菊科草本植物水飞蓟果实中提取出来的活性成分，主要用于治疗肝胆系统疾病。水飞蓟素属类黄酮，由水飞蓟宾、异水飞蓟宾、水飞蓟宁、水飞蓟亭等组成。水飞蓟宾是水飞蓟素的主要活性成分，在临床应用中，水飞蓟素常作为保肝药使用，并取得了很好的疗效。但水飞蓟素除了作为保肝药使用以外，药理学研究表明水飞蓟素具有抗肝纤维化、抗肿瘤、抗炎等作用。水飞蓟素目前剂型有水飞蓟素片、水飞蓟宾卵磷脂复合物硬胶囊、水飞蓟宾衍生物注射剂等，以其为原料的益肝灵片对急慢性肝炎、早期肝硬化、中毒性肝炎、脂肪肝及药物中毒性肝损伤及酒精性肝损害有较好的疗效，并取得了较好的市场效益。在临床应用中，水飞蓟素常以片剂和胶囊剂给药，但水飞蓟素难溶于水，口服吸收效果不理想，生物利用度低，影响了其临床疗效。
既往研究认为水飞蓟素治疗作用主要与其抗氧化、免疫调节及抗纤维化等作用有关。近年来随着基础研究的深入，人们发现水飞蓟素还具有促进蛋白合成和细胞再生、调节细胞周期、诱导细胞凋亡、抑制新生血管形成、抗炎、降血脂、心血管及神经保护、铁螯合效应等，临床应用也更加广泛。
（二）文献综述
1.纳米胶束自组装的优势
两亲性嵌段共聚物在水性介质中能自组装形成内核疏水、外壳亲水的核壳型胶束，近年来，这种聚合物胶束作为一种有效的药物载体受到广泛的关注。纳米级的粒径和胶束外壳的亲水作用使聚合物胶束不易被网状内皮系统吞噬，并可阻止蛋白质和细胞的吸附，因而能在血液中长时间循环并保持稳定，使其能够在目标部位(如肿瘤组织、炎症组织)停留较长的时间，通过增强穿透与潴留效应达到被动靶向的作用。
聚合物胶束用于载药时，疏水性的药物能被包裹到疏水的内核中，以远大于药物在水中的浓度的方式运载，而亲水性链段形成的紧密外壳可以保护核中药物避免其水解和酶解，并避免人体的网状内皮系统(reticuloendothelial system，RES）的识别和捕获，起到“隐形”作用，延长了药物在血液系统中的循环时间，从而提高了药物的生物利用度。此外，纳米胶束用以包载一些疏水抗癌药物的研究也已取得良好的效果，如紫杉醇、羟基喜树碱等。其既能提高药物在水溶液中的溶解性能，又能增加药物在肿瘤部位的浓度，延长滞留时间，进而提高疗效，降低副作用。同时，基于多糖的两亲性纳米胶束其亲水壳上含有大量的活泼羟基或氨基，可对其进一步靶向修饰，实现药物的靶向治疗。
2.壳聚糖作为药物载体的应用与优势
壳聚糖衍生于甲壳素，是自然界中产量仅次于纤维素的天然高分子多糖。由于它具有生物相容性、生物可降解性、抗菌性、无细胞毒性以及非凡的蛋白亲和性等优异性能，使其在生物医药尤其是药物载体方面具有广阔的应用前景。在过去的几年里，研究者们认为许多高分子纳米粒子能够提高输送效率和降低药物的毒性副作用。在这些研究中壳聚糖基材料已经受到了广泛的关注，因为壳聚糖具有良好的生物相容性，生物可降解性，和表面活性官能团，所以壳聚糖能够用于表面修饰。带正电的壳聚糖氨基基团容易附着到带负电荷的细胞表面，促进了壳聚糖纳米微粒通过细胞膜的渗透。与其它天然高分子相比，壳聚糖作为缓控释药物载体材料具有其自身的优势：
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