拟研究的问题：凝胶剂系药物与能形成凝胶的辅料制成的均一、混悬或乳状 液型的稠厚液体或半固体制剂，属于外用制剂的一种。
ALK013凝胶是用于局部给药的透皮吸收制剂。
尽管溶出度/释放度检查已经成为口服制剂的重要质量指标，但对于多数外用制剂，其质量标准中仍然是不含有该项目检查。
透皮吸收制剂由于涉及全身吸收，因此，其质量标准中含有溶出度/释放度检查项目。
药物处方特征的变化或处方中药物热力学性质的变化都会使体外释放度产生巨大的差异。
体外释放度作为一项重要指标 ,可以用于上市后产品的质量考察。
但如果作为评价局部用制剂生物等效性的手段 ,尚需 IVIVC论证。
本课题主要研究的问题是进行ALK013凝胶剂体外释放方法的开发，对比自制凝胶剂与原研凝胶剂的体外释放行为，从而筛选出合适的处方工艺。
研究的手段:一：实验法1.ALK013凝胶剂体外释放实验接受介质的筛选在进行体外透皮试验时，为模拟皮肤的生理环境常用的接收液有生理盐水、磷酸盐缓冲液等。
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