- 论文的背景、目的和意义
在毒胶囊事件频发的大环境下，传统的、以明胶为主要材料的硬胶囊囊材品质受到了大众的质疑，而植物胶囊在这一方面具有良好的发展前景。当前阶段，以纤维素为代表的几种植物胶囊技术已经趋于稳定，但成本较为高昂，在市场推广阶段面临较大阻力。为了解决这个问题，本次课题将主要围绕成本较低，来源广泛，且性质与纤维素相似的淀粉材料展开研究，以期找到合适的处方，达到硬胶囊囊材的各种指标要求，进而有利于推动胶囊剂的整体革新和发展。
- 论文的理论依据
理论依据：淀粉是来源极为广泛的一类重要高分子碳水化合物。以淀粉及改性淀粉为基材的可食用膜产品，具有成本低、透明度高的优点，被广泛应用于包装材料领域。但是，淀粉溶液本身不具有凝胶能力，在模具表面的固化能力差，不易利用传统蘸胶的方法进行生产。
- 研究方法和研究内容
研究方法：实验法、文献研究法
研究内容：
（1）制备不同比例的淀粉－卡拉胶复合膜、淀粉－结冷胶复合膜。
（2）以厚度、抗拉强度、断裂延伸率、水蒸气透过率、溶解性等物理参数为指标，分析淀粉复合膜中干燥温度与成分比例对其性能的影响。
（3）参照明胶硬胶囊生产工艺，以淀粉复合膜作为主要材料制备硬胶囊，探索该材料的硬胶囊生产工艺改进。
- 文献综述
胶囊剂在药品、保健品和功能食品的生产中，有着较长的使用时间和使用广度。目前市场上主流使用的硬胶囊壳仍然是以明胶为主要原料的，明胶具有良好的生物兼容性和作为成膜材料理化性质，但也有一些缺点和弊端。例如易于与含醛'还原糖基类化合物及维生素 amp; 等药物交联，使明胶壳水溶性变差，导致胶囊壳崩解及胶囊内容物溶出的延迟; 在干燥条件下明胶可产生静电电荷积聚，对后续加工有影响; 长期贮存在低湿度的环境，易变脆而导致胶囊破碎等3 此外，由于信仰和宗教方面的因素，明胶由于其动物源成分的存在，而在世界上受到很多人群的排斥3 近年来，疯牛病在世界范围内传播，美国食品与药品管理局( TU%) 认为应该将明胶从基本安全 ( DN6NJ5CCE JND5JKNK 5I I5QN) 名单中删除。
植物胶囊的兴起与当前这一大背景有着密不可分的联系，而如何寻找一种低廉、质优的植物材料作为新型胶囊的主要囊材就成为了一个紧迫的课题。
淀粉由于其来源广泛、性质稳定而纳入重点考察材料，但淀粉的缺点也比较明显，其主要表现在纯淀粉制成的胶囊脆性太大，在胶囊灌装工艺中受到很大影响。淀粉是自然界分布最为广泛的天然高分子之一。淀粉作为一种天然多糖，是绿色植物光合作用的产物。由于淀粉是天然合成的，其过程是为了满足植物的自身需要的。淀粉的微观结构比普通人工合成高分子复杂得多。从高分子科学角度看，淀粉的结构 包括三个层次:近程结构(一级机构)、远程结构(二级结构) 和聚集态结构。近程结构是指淀粉分子链的构型，远程结构主要指的是淀粉分子大小、分子链的内旋转构相和柔顺性等。聚集态结构主要指淀粉分子间的几何排列，即由淀粉分子链堆砌凝聚形成的内部结构，包括晶态、非晶态以及取向结构等。因此国内外研究人员都在寻找合适的方式来增加淀粉膜材料的延展性和淀粉凝胶的强度，以期制成符合产业标准的硬胶囊壳。
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