课题背景：
壳聚糖(chitosan)又称脱乙酰甲壳素，是由自然界广泛存在的几丁质(chitin)经过脱乙酰作用得到的，化学名称为聚葡萄糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖。自1859年，法国人Rouget首先得到壳聚糖后，这种天然高分子的生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等优良性能被各行各业广泛关注，在医药、食品、化工、化妆品、水处理、金属提取及回收、生化和生物医学工程等诸多领域的应用研究取得了重大进展。针对患者，壳聚糖降血脂、降血糖的作用已有研究报告。同时，壳聚糖被作为增稠剂、被膜剂列入国家食品添加剂使用标准GB-2760.因壳聚糖分子中带有游离氨基，在酸性溶液中易成盐，呈阳离子性质。壳聚糖随其分子中含氨基数量的增多，其氨基特性越显著，这正是其独特性质的所在，由此奠定了壳聚糖的许多生物学特性及加工特性的基础。壳聚糖的生物相容性良好，在生物医学及制药等方面的应用极其广泛，可用作烧伤敷料及伤口愈合剂，包扎纱布用壳聚糖处理后，伤口愈合速度可提高75％。
课题目的：
壳聚糖是一种天然的高分子材料，甲壳素脱乙酰产物，具有良好的生物相容性和生物降解性，不仅无毒无味，而且有抗菌消炎，促进伤口愈合的作用。外用凝胶剂系指药物与适宜基质制成的，具凝胶特性的经皮或经粘膜给药半固体或稠厚液体制剂。外用凝胶剂作为新型的外用制剂，由于具有良好的生物相容性，制备工艺简洁而形状美观，易于涂布，局部给药后易于吸收、不污染衣物、稳定性好 ，近年来成为外用制剂的研发热点 。壳聚糖凝胶制备技术使外用凝胶剂具有更好的溶解性、成模性、粘滞性。综上所述，外用凝胶剂是一种极具发展潜力的外用新剂型，不仅可以避免药物在胃肠道中的破坏，减少血药浓度峰谷变化，而且已经成为药学工作者关注的热点。新材料的不断出现和新技术的引入，使外用凝胶剂在经皮给药领域发展上，有更多的空间。介于甲壳素良好的生物特性，其外用凝胶制剂有很大的发展前景，因此本课题将围绕壳聚糖外用凝胶的处方及工艺展开研究。
具体内容：
临床中常用的外用制剂有软膏剂，霜剂，洗剂，擦剂等。软膏剂，霜剂易造成涂布不均，污染衣物。洗剂，擦剂存在易挥发，流散的缺点，因而临床应用受到一定限制。而外用凝胶剂为透明半固体，质地均匀细腻，展开后容易涂布，涂布在皮肤上能形成透明的薄膜，附着性强，释药快，滞留时间长，无气闷，油腻感，易洗除，不污染衣物，对皮肤和粘膜无刺激性，适合皮肤局部外用。目前常用的凝胶基质有卡波姆、CMC-Na、PVP、PVA等，其中以卡波姆最为常见。这些基质均无毒，对皮肤和粘膜无刺激性。除PVP外，均具有不为微生物破坏和不滋长霉菌的特点。目前外用凝胶制备技术有常用的制备技术，比较简单，卡波姆一般先与甘油，丙二醇等在乳钵中研磨细腻后 ，再加水适量使其充分溶胀，再与其他药物及辅料研磨均匀，最后缓慢加入 乙醇，蒸馏水至全量，搅匀即可。外用凝胶制备新技术有包合物凝胶制备技术，脂质体凝胶制备技术以及壳聚糖凝胶制备技术。壳聚糖是一种天然的高分子材料，甲壳素脱乙酰产物，具有良好的生物相容性和生物降解性，不仅无毒无味，而且有抗菌消炎，促进伤口愈合的作用。壳聚糖凝胶制备技术使外用凝胶剂具有更好的溶解性、成模性、粘滞性。双氯芬酸钾壳聚糖凝胶剂就是采用了壳聚糖和卡波姆两种新型药用辅料为基质的凝胶剂。壳聚糖亲水性强，可在酸性递质中膨胀形成胶体粘稠物质，卡波姆遇水可形成酸性的粘稠状液体，有利于壳聚糖在水中溶胀，二者配合使用所制备的外用凝胶剂成型性较好。
工作计划：
1. 查阅文献资料，充分了解壳聚糖的特性以及其在凝胶剂中的应用优势。
2. 通过实验收集足够的数据。
3. 通过数据分析来研究壳聚糖外用凝胶的处方及工艺以及优化方法。
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