硫酸镁溶液处方工艺的改进文献综述

 2023-01-09 06:01

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

一、目的

硫酸镁溶液不能抑制微生物生长,若不添加防腐剂及灭菌,时间放久易长菌发霉,导致产品有效期不长,不易保存。本课题将通过设计实验选择合适的防腐剂及配制方法,达到增加硫酸镁溶液的稳定性和延长有效期的目的。

二、研究内容和研究手段

通过查阅资料了解硫酸镁溶液的配制方法,《医院制剂》及我院目前配制处方,其完整处方为:取硫酸镁溶解于适量热蒸馏水中,或加热煮沸,过滤,加防腐剂,再自滤器上加蒸馏水,搅匀,即得。

现拟采用样品试验对照研究方法。以0.01%羟苯乙酯、0.0 3%苯甲酸、0.03%过氧化氢、0.01%度米芬分别作为防腐剂,再以枸橼酸钠为金属离子络合剂,分别添加到上述硫酸镁溶液中,灭菌后放置一段时间,主要观察硫酸镁溶液的外观、含量、pH、微生物限度等指标,通过对比现有的溶液配制处方,分析是否能得到优化改进后更稳定的配制处方。

三、文献综述

关键词 硫酸镁溶液 防腐剂 配制方法 度米芬 过氧化氢

硫酸镁溶液是目前临床上常用的容积性泻药及利尿剂,主要用于导泻、利胆、十二指肠引流及局部消肿[1]。虽然硫酸镁溶液是高渗溶液,但是由于Mg2 和SO4-都是微生物生长所需要的物质,所以硫酸镁溶液本身不能抑制微生物的生长,对于这些无机盐溶液的高渗溶液, 其浓度往往需要达到24倍等渗浓度,才能避免长菌。因此,硫酸镁溶液如果不加适当的防腐剂,放置稍久,就会发霉[2]。通过搜索和查阅文献,总结影响硫酸镁溶液稳定性的因素主要有以下几点:

1 配制方法

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