CTN缓释微丸的药动学研究文献综述

 2023-01-10 05:01

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

一、课题来源及选题依据

CTN是从传统中药中提取的一种脂溶性二萜醌类化合物,具有抗氧化、抗炎、改善微循环及抗动脉粥样硬化等药理活性,临床上常与其他成分组成复方用于一些心血管疾病如:冠心病、心绞痛等的治疗。但是该药物的体内代谢较快,半衰期较短,不仅限制了其药理活性的发挥,也需要患者多次服药。为了提高CTN的治疗效果及患者的顺应性,所以将CTN制备成缓释24h的微丸。

微丸是药物粉末和辅料构成的直径1~2.5mm的圆球状实体,根据需要可将其制成速释、缓释或控释制剂。缓释微丸可以由药物与阻滞剂混合制成,也可以先制成普通丸芯后再包控释膜而成。此外,得到的微丸也可进一步压制成片,或将其填装于胶囊壳中制成胶囊剂。

二、拟研究的问题

本课题主要研究的是CTN缓释微丸在大鼠体内的药动学行为,建立CTN的体内分析方法,并测定口服缓释微丸后不同时间点大鼠体内的血药浓度,然后采用PKsolve软件分析计算CTN在大鼠体内的药动学参数,探讨CTN缓释微丸在大鼠体内是否呈现出良好的缓释效果。

三、拟采取的研究方法

1. CTN体内分析方法的建立

选择合适的血浆样品处理方法及色谱条件,进行方法专属性考察、确定检测限,并建立CTN的体内标准曲线,考察回收率及精密度是否符合测定要求。

2. 大鼠体内药动学实验

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