开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、 拟研究或解决的问题
1、对盐酸达泊西汀片的处方组成、制备工艺等进行探索，以期达到预定的效果和相应的疗效。
2、市售部分产品与原研药存在一定差距，主要体现在体外溶出度和体内生物等效性的指标上，这两项指标是反映药品等效的重要指标。故而为了保证我们所研制的盐酸达泊西汀片与参比制剂具有相同的疗效，同时也为了保证临床使用时药物的安全性和有效性，还需对其进行一致性评价的相关实验。
二、研究手段
1、调整盐酸达泊西汀片处方中粘合剂、崩解剂、填充剂和润滑剂的比例组成，使其外观性状、片重差异、硬度、脆碎度和溶出度等符合《中国药典》2015年版的要求。
2、本次实验以国外已上市的原研制剂为参比制剂，主要就溶出度和有关物质两个方面对自制制剂进行一致性评价工作。溶出方面，采用f2因子相似法，考察自制制剂和参比制剂在4种不同PH的溶出介质下溶出的相似性。
三、文献综述
1、早泄的现状及发展
早泄是一种患病率很高的男性性功能障碍疾病，其中75％的男性有过早泄问题。当前临床上对早泄的定义和诊断标准仍然没有一个统一的标准。国际性学会(international society of sexual medicine，IMSS)认为早泄是一种功能性障碍疾病，有一些共同的特征：①1 分钟内就发生射精现象；②没有延长射精的能力；③产生负面的心理问题，如烦恼，不自信等。美国《精神疾病诊断和统计手册．第四版(DSMTRIV)》关于早泄的定义是：①射精控制能力差，在小的性刺激下在阴茎插入阴道前、插入阴道时或插入阴道后持续时间不长就射精，也要考虑如年龄、新的性伴侣和新环境和近期性交频率等影响性兴奋持续时间等因素；②伴有消极的心理后果，比如苦恼和性伴侣之间的不和谐关系；③并非酒精或者其他药物所引起。美国泌尿外科学会(American urological association, AUA)2004 年发布早泄诊断指南：①不管是阴茎插入阴道前还是插入后，射精比本人期望提前，并伴有明显苦恼情绪；②并且不是由某种药物所引起；③本人或者性伴侣一方对阴道内射精潜伏期不满意或企图让射精潜伏期延长。
以上是毕业论文文献综述，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
